販賣業藥商、醫療器材商、藥局設立及補換發登記

型態類別: 公司、外商在臺分公司
1. 臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份
2. 臺北市政府衛生局籌設核准許可公文影本1份
3. 市府商業處或經濟部商業司之核准公文及設立/變更登記表影本1份
4. 委託辦理者:委託書1份(請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章)

型態類別:行(商)號
1. 臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份
2. 營業場所地址及設備簡圖1份(申請販賣業醫療器材商,型態:辦公室者,請併附備註10資料)
3. 負責人國民身分證正、反面影本1份
4. 商業名稱及所營業務登記預查答覆書影本1份
5. 「營業場所土地使用分區管制與建築管理規定查詢表」審查核定影本1份
6. 合夥契約書影本1份(商號為獨資經營者無須檢附)
7. 中、西藥販賣業者應同時辦理藥師(藥劑生)執業登記,藥師(藥劑生)應親至現場。若由中醫師擔任中藥管理人應附:(1)中醫師證書正、反面影本1份(2)國民身分證正、反面影本1份(3)公會會員證明文件正本1份(中醫師應親至現場)
8. 中藥販賣業者需附遵守野生動物保育切結書1份
9. 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑或藥劑生從事中藥之買賣及管理者,應附修習中藥課程達標準之證明文件影本1份(藥師:16學分;藥劑生:144小時)。【若證書正面左上角蓋有修習中藥學分關防或證書背面蓋有已修習中藥課程16學分戳章則免附】
10. 從事輸入或維修之醫療器材販賣業者,應辦理技術人員登記:
(1)國民身分證正、反面影本1份
(2)畢業證書正、反面影本1份
(3)在職證明文件正本1份
(4)從事相關業務佐證文件1份(備註8)
(5)輸入技術人員應備最近5年內至少20小時以上教育訓練佐證資料影本1份
(6)上述文件(2、4、5)應符合「醫療器材技術人員管理辦法」規定
11. 藥商、醫療器材商設於特定用地(如:醫院、學校、市場、捷運站、車站等),應附該管理單位之同意書正本1份
12. 委託辦理者:委託書1份(請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章)

型態類別:分公司/營業所/門市部
1. 臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份
2. 營業場所地址及設備簡圖1份(申請販賣業醫療器材商,型態:辦公室者,請併附備註10資料)
3. 負責人國民身分證正、反面影本1份
4. 商業登記證明文件/相關會議記錄/股東同意書影本1份
5. 「營業場所土地使用分區管制與建築管理規定查詢表」審查核定影本1份
6. 總公司藥商、醫療器材商許可執照影本1份
7. 中、西藥販賣業者應同時辦理藥師(藥劑生)執業登記,藥師(藥劑生)應親至現場。若由中醫師擔任中藥管理人應附:(1)中醫師證書正、反面影本1份(2)國民身分證正、反面影本1份(3)公會會員證明文件正本1份(中醫師應親至現場)
8. 中藥販賣業者需附遵守野生動物保育切結書1份
9. 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑或藥劑生從事中藥之買賣及管理者,應附修習中藥課程達標準之證明文件影本1份(藥師:16學分;藥劑生:144小時)。【若證書正面左上角蓋有修習中藥學分關防或證書背面蓋有已修習中藥課程16學分戳章則免附】
10. 從事輸入或維修之醫療器材販賣業者,應辦理技術人員登記:
(1)國民身分證正、反面影本1份
(2)畢業證書正、反面影本1份
(3)在職證明文件正本1份
(4)從事相關業務佐證文件1份
(5)輸入技術人員應備最近5年內至少20小時以上教育訓練佐證資料影本1份
(6)上述文件(2、4、5)應符合「醫療器材技術人員管理辦法」規定
11. 藥商、醫療器材商設於特定用地(如:醫院、學校、市場、捷運站、車站等),應附該管理單位之同意書正本1份
12. 委託辦理者:委託書1份(請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章)

型態類別:藥局
1. 藥局名稱請先向臺北市政府衛生局作名稱預查
2. 臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份
3. 營業場所地址及設備簡圖1份
4. 負責人國民身分證正、反面影本1份
5. 設立地址之土地使用分區及建築物使用執照用途符合相關規定之證明文件(備註6、7)
6. 負責人(藥師/藥劑生)應辦理執業登記
7. 2年以上實際調劑執業證明文件影本1份(服務證明或民國82年以前設立之藥商許可執照註記「調劑」業務並依法辦理執業登記證明)
8. 販賣中藥者需附遵守野生動物保育切結書1份
9. 藥師從事中藥製劑之製造、供應及調劑或藥劑生從事中藥之買賣及管理者,應附修習中藥課程達標準之證明文件影本1份(藥師:16學分;藥劑生:144小時)。【若證書正面左上角蓋有修習中藥學分關防或證書背面蓋有已修習中藥課程16學分戳章則免附】
10. 委託辦理者:委託書1份(請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章)

型態類別:中藥藥商(換領中藥藥商許可執照)
1.臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書2份(原負責人辦理歇業登記,新負責人辦理設立登記)
2.營業場所地址及設備簡圖1份
3.負責人身分證正、反面影本1份
4.行政院衛生署核發之「黃卡」或臺北市政府衛生局核發之「經營中藥事實證明書」正本1份
5.修習中藥162小時課程證明書影本1份 (持黃卡者無需檢附)
6.市府商業處或經濟部商業司之最新公文及變更登記表影本1份(商業登記所營事項需有「中藥」)
7.遵守野生動物保育切結書1份
8.原領藥商執照正本1份
9.尚未辦理商業登記者需檢附:
(1)商業名稱及所營業務登記預查答覆書影本1份
(2)「營業場所土地使用分區管制與建築管理規定查詢表」審查核定影本1份(預查所營事項為「中藥零售業、中藥批發業」)
10.委託辦理者:委託書1份(請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章)

藥商、醫療器材商、藥局執照補換發登記:
1.臺北市販賣業藥商、販賣業醫療器材商、藥局登錄及變更申請書1份
2.遺失切結書1份(補發者須檢附)
3.原領藥商、醫療器材商、藥局執照正本1份(換發者須檢附)
4.委託辦理者:委託書1份(請書明委託人及受委託人之姓名、身分證字號、地址及簽章)

臨櫃親自申辦、委託申辦、郵寄申辦、網路申辦(全程式)
網路繳款:
■臺北市政府智慧支付平台■網路ATM□線上信用卡 □其他
非網路繳款:
■臨櫃繳費■金融機構匯款□信用卡□郵政劃撥■超商繳費□支票或匯票□電話繳款■悠遊卡□其他

1.一般申請(非網路):4日
2.網路申辦:4日
■全程式
□非全程式
□網路預約
3.須會外機關審查(個案性):無
4.須層轉核釋:無

1.臺北市政府衛生局食品藥物管理科
電話:02-27208889轉7090、7072
傳真:02-27287075
地址:110204臺北市信義區市府路1號1樓東南區
2臺北市政府衛生局衛生稽查科:
衛生稽查科電話傳真地址
衛生稽查科東區稽查股(行政區:松山、內湖、南港)02-2756464802-2756537110566臺北市松山區八德路四段692號3樓之1
衛生稽查科南區稽查股(行政區:中正、萬華、文山)02-2322323502-2391134010075臺北市中正區牯嶺街24號4樓
衛生稽查科西區稽查股(行政區:中山、大同)02-2501101902-2505404410402臺北市中山區松江路367號1樓
衛生稽查科北區稽查股(行政區:士林、北投)02-2881370102-2883735511163臺北市士林區中正路439號2樓
衛生稽查科中區稽查股(行政區:大安、信義)02-2732160102-2738851610671臺北市大安區辛亥路三段15號1樓

3.臺北市政府聯合服務中心衛生局櫃檯(臨櫃申辦)
電話:02-27208889轉2530
地址:110204臺北市信義區市府路1號1樓北區

1.實地勘查需半天(已經籌設許可之公司不需再勘查)。
2.規費:
(1)藥商、藥局執照規費:新臺幣1,000元。
(2)醫療器材商執照規費:申請登記:新臺幣1,500元、登記事項變更:新臺幣1,000元。
(3)藥事人員執業執照規費:新臺幣300元。
3.藥商、醫療器材商設於醫院內必須不影響醫院作業及醫療服務品質。
4.為免商號名稱重複,請先向商業主管機關申請名稱預查。
5.從事輸入或維修之醫療器材販賣業者,應聘僱技術人員,技術人員資格請參照「醫療器材技術人員管理辦法」。
6.請先行檢視機構設立所在地之:
(1)土地分區是否符合本市土地使用分區允許使用範圍。
(2)建築物使用執照用途是否符合建築相關規定辦理。
7.建築物使用執照或建物謄本無法以電腦處理達成查詢時,則應檢附建築物使用執照影本或建物謄本影本(76年以前建築物請附最近1年房屋稅單、合約證明等)。
8. 從事相關業務佐證文件,得以受僱公司開立之證明文件【如服務證明書(記載擔任之職務、工作性質、工作年資等)、維修單等】作為佐證資料。
9.領有衛生局核發之經營中藥事實證明書者,換領中藥藥商許可證時,需檢具中藥事實證明書及修習中藥課程證明【中藥概論18小時、本草18小時、中藥炮製36小時、生藥學72小時及藥事法規18小時】,向衛生局申請於「原商號及地址」,登記為中藥販賣業者。
10. 申請販賣業醫療器材商辦公室型態者請附以下資料:
(1)營業場所地址及設備簡圖:
A.平面配置圖請標示辦公處所格局、空間用途、出入口及設備陳列等之簡單位置圖樣標示。
B.若位於大樓內者需另檢附該樓層之平面圖,若同址設有其他公司/機構,需於樓層平面圖註明申請機構所屬範圍。
(2)營業場所照片包含:外觀全棟全景、招牌、門牌、內部配置樣態(多角度拍攝):彩色清晰照片須與平面配置圖對應並說明(見書表下載-醫材商辦公室參考範本)。